办理大兴医疗器械经营许可证要求法人的学历么

发布时间:2018/10/19 9:39:00
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详细信息
代办大兴医疗器械经营许可证,办理二类备案
办理海淀医疗器械二类备案单
提供质量管理人办理医疗器械经营许可证
办理医疗器械经营许可证需要什么要求呢?
  三类医疗器械经营许可证的话需要核查地址,而且面积要求跟您经营的产品范围有关系,而且需要有质量管理员,具体要求也跟您经营的产品有关系。
办理医疗器械经营许可证需要什么材料呢?
  首先需要执照,公章,其次就是房产证,质量管理员和法人的证件,后期需要有软件,库房需要有地拍,粘鼠板等,需要实际核查,核查通过以后需要半个月到一个月的时间才能出来医疗器械经营许可证。
任何问题都可以帮您解决。专业诚信及企业良好的声誉, 
1、代办医疗器械经营企业许可证的全程服务。
2、II、III类医疗器械产品注册。
3、体外诊断试剂(经营)许可证的代理服务。
4、医疗器械代办和医疗器械临床试验咨询服务。
5、 代办北京市工商执照,可解决注册资金,注册地址,专项审批等企业疑难问题。
6、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮您解决)
7、没有质量管理人或者主管检验师,可以协助找
申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
  (1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
  (2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
  (3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
  (4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
  (5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。


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